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华体会买球:南京朗登杰科技:药监局强推仅有器械标识落地怎么运用 UDI 为医院省钱?

分类:
落地标识
发布时间:2021-09-07 20:10:12
浏览量:86

  2019 年 8 月 27 日,国家药监局发布《医疗器械仅有标识体系规矩》,清晰从 10 月 1 日起,在我国范围内出售的器械悉数施行仅有器械标识(UDI)。紧接着在 10 月 15 日就出台第一批施行医疗器械仅有标识作业有关事项的告知。

  这对南京朗登杰科技创始人牛震北来说,是靴子总算落地了。他表明,曾经同医院院长介绍手术器械办理事务时,还需求花费精力去解说 UDI 是什么,至少现在不用了。

  简略来说,UDI 标识让医疗器械有了绝无仅有的 指纹 ,可以助力完成医疗器械产品的主动辨认、精准召回、追寻溯源、信息互联互通、智能化办理。

  在南京朗登杰的处理计划中,手术 UDI 标识的效果更像是象棋盘上的棋格,只要手术器械办理有了 经纬 之后,才干够取得许多数据,完成手术器械的优化办理,让医院从洪流漫灌的办理方法转变为精细化的办理方法,并从其间取得办理盈利。

  怎么协助医院进行手术器械办理,在医保控费趋势下操控手术器械本钱?动脉网采访了南京朗登杰创始人牛震北。

  牛震北告知动脉网,国外推广 UDI 追溯器械时刻早于国内,开始的原因是因为疯牛病病毒。疯牛病病毒作为一种朊病毒,关于各种杀灭细菌和病毒的理化要素具有极强的抵抗力,一般的消毒办法均对其无效,只要在 136 ℃高温高压下 2 小时才干被灭活。除此以外,病毒的潜伏期长达 10-15 年。

  引发病毒感染的一个主要要素便是医源性感染,在医院每天运用许多的医疗器械,因为出产流通链条长、交叉性强,医疗器械尤其是可复用医疗器械被污染危险极高,手术器械更是重中之重。

  为了下降医源性感染的危险,进步监管和追溯的功率,监管组织和医院需求树立完善的数据库,把握每一个医疗器械的行迹,记载手术器械每一次运用消毒状况,医疗器械 UDI 应运而生。

  不同于高值耗材和可植入物的 UDI 需求的是,手术器械需求阅历器械配包、器械灭菌、器械发放、运用、收回、清洗等多个流程,可复用器械需求重复经过酸碱环境和高温高压灭菌。

  传统的激光和微冲击标识都有其约束,锈蚀和读取功率问题一向约束着手术器械仅有标识的开展。这不只给医院形成巨大的办理盲区,一起也为医院感控消毒埋下危险。

  为了处理这些痛点,南京朗登杰开发了可复用医疗器械的 UDI 符号技术,包含 DPM 码(直接符号 Datamatrix 二维码),一起朗登杰还协作传感器范畴的巨子 MURATA 村田公司推出手术器械专用的 RFID 芯片封装和装置计划,研发了根据机器视觉的手术器械主动分拣、收回、配包主动化设备和一系列的专用读写器和高值器械追溯办理体系和全院感控灭菌单件追溯体系等。

  这种的 RFID 标签体积只要 6 x 2 x 2.3mm,可以附着于绝大多数医疗器械之上。此外,这种标签还可以耐受可复用医疗器械日常所需阅历的高温高压灭菌、清洗消毒酸碱腐蚀等运用环境,并具有杰出的抗金属功能,使得在堆叠、遮挡、湿润等场景下的读取辨认依然高效、牢靠。

  这一小小的 RFID 标签标签,嵌入手术医疗器械后,可以起到的效果不止于完成手术医疗器械的主动辨认和精准召回,更重要的是,它可以为直接本钱归集、数据剖析、决议计划剖析供给支撑,成为医院智能办理手术医疗器械的 基础设施 。

  牛震北表明: 可复用医疗器械另一大特色在于,闭环流经进程中相关手术和介入治疗的运营功率和直接本钱。因而,关于可复用器械主要是手术器械的追溯和办理,可以协助医院作业流驱动优化,DRGs 手术分组直接费用的优化,这些办理颗粒度的细化,可以大大下降本钱和提高功率,在 DRGs 病种限价变革布景下,这关于改进医院的运营和办理有极大的含义。

  实践上,UDI 的施行和 DRGs 付费的施行是密切相关的。而在 DRGs 推广、集采布景下,医院面对巨大的控费压力。

  在国外,DRGs 刚刚完成之时,医院也阅历了一波严控本钱的阶段。德国在施行 DRGs 付费变革前,每一家医疗组织都收购了许多大型医疗设备,可施行 DRGs 付费之后,大医院纷繁经过外包服务的方法把大型设备的收购尽量削减,以紧缩本钱。有些医院,甚至连洗衣房等后勤服务都外包出去。

  这些现实之下,背面意味着医院在势不可挡的医保控费面前,粗豪式的办理方法只会让医院背上沉重的担负。

  牛震北指出: 国内现有的医院手术器械办理中,医院甚至连盘存都做不到。在国内闻名的大型三甲医院,活动的手术器械超越 10 万件,而每一件器械的洗消保护是有本钱的,粗豪无序式的办理让医院短少相关数据,无法进行办理。医院在可复用器械置办费用这块是一个十分巨大可是无序的商场。

  而跟着医保强势控费,以往粗豪式的办理方法将难认为继。UDI 标识的施行可以让医院经过动态绩效办理等方法取得办理盈利、削减医院资金占用、削减备件库等方法下降本钱提高功率。

  从实践运用事例来看,落地了朗登杰手术器械单件追溯体系镇江第一人民医院,经过办理手术器械全流程和要素,为精细化办理、院感追溯、灭菌质量追溯、辅佐收购决议计划、本钱摊销核算等供给强壮的信息支撑,使得相应办理有的放矢,避免了办理盲区带来的安全危险。

  以手术器械固定财物核对及保护确保规划为例,医院现已完成了在确保和加强对临床运用需求支撑的前提下,核算 5 年期间内的手术器械费用摊销,并使其最小化,比照同期可节省近 30% 费用。经过社会化确保支撑,UDI 表明的施行协助医院卸掉了占手术器械总量 13% 的备件库,削减了医院库存资金的占用。

  手术器械办理仅有标识办理,对患者和医院来说,最直观的获益是经过精准辨认、精准溯源,削减医院感控危险。在医院办理层面,则是经过办理颗粒度的细化,辅佐医院医疗器械收购决议计划,优化资源配置。在 DRGs 付费趋势之下,主导医院由粗豪式办理方法走向精细化办理。

  但这些效益都不是驱动牛震北挑选深耕可复用器械办理的原因。在兴办南京朗登杰科技之前,牛震北在法国手术器械供货商公司作业多年,多年的潜移默化让他看到了这一商场的时机。手术器械办理在国外现已老练运用了多年,而国内医院还处于一片空白。

  手术器械的品种有 2 万多种,不是一家厂商就能供给一切产品,所以手术器械的供应是侧重财物的工业。但有一个问题在于,经过临床前端推进出产端改造这个链条是很难去正常推进的。出产端和前端是分裂的,整个工业链条十分长,每个环节又很软弱。

  牛震北最终发现,问题的关键在于短少数据,只要把最难取得的手术器械数据获取后,才干打通整个工业链优化的进程。

  数据的横向的活动,驱动了中心电子病历、第三方印象中心的兴起。而南京朗登杰要做的是完成纵向数据颗粒度的细化,让医院可以真实观察手术器械的活动。

     最近北京地铁机场线正在悄然的发生变化,全新的导向标识亮相四座车站。
 
     新导向标识以深蓝色为背景底色,用醒目的白色作为字体颜色,且字号、标识箱体也做了相应增大,同时,对标识箱体进行了重新优化整合,将以前多块牌体的信息整合到了一起,优化了空间布局,使得标识牌更简约醒目,指示性也更强。
 
     车站导向标识的优化,进一步提升了乘客自主出行的便捷度。
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